百克生物IPO后新药“鼻喷流感疫苗”再为业绩添动能

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  (688276.SH)自6月25日在科创板上市以来,其表现便备受市场关注。中国产业经济信息网财经频道研究发现,的比重为12.53%,该公司推出的新药“冻干鼻喷流感减毒活疫苗”有望为其

  本次科创板上市发行价格为36.35元,募资总额15亿元,上市首日最高股价达135.88元。

  公开资料显示,百克生物是一家主要致力于传染病防治的创新生物医药企业。该公司目前已有水痘减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗及冻干鼻喷流感减毒活疫苗三种已获批的疫苗产品,同时还拥有14项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体,主要包括带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等。

  百克生物是一家国资控股的国家级高新技术企业,发行上市后,控股股东长春高新技术产业(集团)股份有限公司持股比例为41.54%,最终实际控制人为长春新区国资委。

  中国产业经济信息网财经频道研究发现,作为创新生物医药企业,百克生物非常重视研发,而且有投入、有产出、有利润。

  2018年、2019年和2020年,百克生物的主营业务收入分别为101891.57万元、97439.45万元及143999.58万元,归属于母公司所有者的净利润分别为12805.62万元、22102.21万元和41823.48万元,扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为18204.82万元、21094.17万元和40188.38万元。

  2021年上半年,受到全国范围内逐步实施新冠疫苗大规模集中接种影响,各地疾控中心的疫苗库房和接种人员等资源较为紧张,百克生物的营收和利润同比有所下降,但总体仍保持较好状态,而且随着该公司新药的上市,下半年有望迎来一波业绩增长。

  值得关注的是,百克生物一直保持着较高的毛利率和较高的研发投入。该公司主营业务毛利率保持在85%以上。

  披露信息显示,2018年、2019年和2020年,百克生物研发投入(包含费用化及资本化的金额)分别为8097.96万元、12968.38万元和22000.26万元,累计研发投入43066.60万元,占最近三年累计营业收入的比重为12.53%。

  截至2021年6月30日,百克生物已取得33项发明专利授权,共32项与主营业务相关,其中国内发明专利26项,国外发明专利6项。

  目前,百克生物作为国家级高新技术企业,新研发体系完备,重视创新环境建设和新产品开发,与国内外研发机构长期保持着紧密的科研协作关系。该公司承接了多项国家级研发项目,其中包括牵头了2项国家科技重大专项:长春百克多肽药物和创新疫苗孵化基地建设(课题编号2011ZX09401-025)、重组疫苗通用载体构建与应用技术平台(课题编号2014ZX09304314),参加了国家科技重大专项1项:创新药物孵化(吉林)基地(课题编号2011ZX09401-305-06)。

  自2004年成立以来,百克生物逐步建立起了四个疫苗及生物药物研发、关键技术开发及应用平台:“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”及“细菌性疫苗技术平台”。依托于公司的核心技术平台,公司目前已实现3个(水痘减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗以及冻干鼻喷流感减毒活疫苗)疫苗产品的获批生产,此外还有16个产品处于在研状态(4个处于临床试验阶段)。

  众所周知,流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。据世界卫生组织(WHO)报告,每年季节性流行的流感,每年造成约300万至500万严重病例,致死人数高达65万例。重症流感多发生在老年人、年幼儿童、孕妇或有慢性基础疾病的人群中。世界卫生组织明确指出,“每年接种流感疫苗是最有效的预防流感的方法”。

  由于流感病毒具有不断变异的特点,WHO全球流感监测和应对系统(GISRS)(即世界各地的国家流感中心和世卫组织合作中心网络),持续监测人类中流行的流感病毒,并每年针对南北半球各更新一次流感疫苗组合。

  鼻喷流感减毒活疫苗(LAIV)是流感疫苗“家族”中重要的成员,其技术成熟,全球已使用数亿剂次,安全性和有效性已经得到充分证实。其不需注射的特性无疑成为预防儿童感染的最佳选择。研究表明,在青少年群体中,鼻喷型流感疫苗诱导的三重免疫反应(黏膜免疫、细胞免疫、体液免疫),对于流感疫情的防控有着很好的效果。

  目前世界范围已有多家公司的LAIV获得批准。其中阿斯利康(AstraZeneca)公司生产的LAIV已分别在美国(商品名:FluMist)、欧洲(商品名:Fluenz)和中国香港等地上市。来源于WHO全球流感疫苗行动计划(GAP)的感雾?LAIV已于2020年2月25日获批在我国上市。

  百克生物作为WHO全球流感疫苗行动计划(GAP)中国区的参与者,获得了鼻喷流感减毒活疫苗中国区独家授权,将流感减毒活疫苗技术落地至中国,并对疫苗生产工艺进行了多项优化,进一步提升了疫苗的安全性。

  据悉,感雾?适用于3-17岁健康人群。其生产用毒株的制备是基于经典重配方式,最终获得含减毒供体株(MDV)的六个基因片段与含流行株血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)的两个基因片段的流感疫苗生产用减毒株。主供体病毒的三个特点,使LAIV只在温度较低(31-33)鼻腔黏膜部位复制,进而产生黏膜免疫,而在37以上的部位(如肺部)则几乎不会复制,因此使用后只会产生相应的保护,而不会罹患感冒,确保了LAIV的安全有效。

  随着鼻喷流感疫苗的推广应用,尤其是该疫苗为鼻喷方式接种,极为方便,同时新冠疫苗接种高峰回落,各地疾控中心运行常规化,百克生物有望迎来业绩快速增长周期。

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